Ansøgning til Nævnet for Sundhedsapps

Lægemiddelstyrelsen

Support: +45 44 88 95 95

Generelle oplysninger

Denne ansøgningsblanket skal udfyldes for at blive vurderet af Nævnet for Sundhedsapps.

I vil blive kontaktet af sekretariatet for Nævnet for Sundhedsapps ved spørgsmål eller behov for yderligere oplysninger. I kan kontakte sekretariatet på sundhedsapps@dkma.dk.

I modtager en kvittering for, at sekretariatet har modtaget ansøgningsblanketten.

I følgende afsnit skal I udfylde informationer om relevant kontaktperson, udbyder af sundhedsappen og eventuelle samarbejdspartnere

Navn på den person, som sekretariatet skal kommunikere med under/efter ansøgningsprocessen.
Kontaktoplysninger på ansøger
Mail på person, som sekretariatet skal kommunikere med under/efter ansøgningsprocessen.
Telefonnummer på person, som sekretariatet skal kommunikere med under/efter ansøgningsprocessen.
Navn på organisation/virksomhed, der udbyder den sundhedsapp, der udfyldes ansøgning for.
Navne på eventuelle samarbejdspartnere, som er eller har været med til at udvikle eller drive sundhedsappen. Du kan indtaste op til 250 tegn
Offentligt samarbejde*

Angiv venligst, om sundhedsappen er:

Udviklet af en offentlig organisation
Medudviklet af en offentlig organisation
Udviklet på vegne af en offentlig organisation
Finansieret af en offentlig organisation
Kontrolleret af en offentlig organisation
Du kan indtaste op til 250 tegn

Generelle oplysninger om sundhedsapp

I følgende afsnit skal I udfylde generelle informationer om sundhedsappen, der udfyldes ansøgning for.

Dato for hvornår sundhedsappens første version blev lanceret Du kan indtaste op til 250 tegn
Du kan indtaste op til 250 tegn

Når der henvises til sundhedsappen i ansøgningen, refereres der til den angivne nuværende version

Mærkning af sundhedsapp*

Angivelse af om sundhedsappen er CE-mærket som medicinsk udstyr eller ikke CE-mærket.

CE-mærkningen angiver, at en sundhedsapp er registreret som medicinsk udstyr og lever op til gældende EU-lovgivning

Vedhæftet

Angiv om sundhedsappen er CE-mærket under MDD eller MDR*
Angiv hvilken risikoklasse, sundhedsappen er registreret som*
Du kan indtaste op til 800 tegn

Definition af målgruppen som sundhedsappen er henvendt til (Fx patientgruppe, køn, pårørende eller lignende). Du kan indtaste op til 250 tegn

Aldersgruppe*

Hvilke(n) aldersgruppe(r) kan anvende sundhedsappen? (Det er muligt at vælge flere kategorier.)

Formål*

Angiv sundhedsappens formål: (Det er muligt at vælge flere kategorier.)

Du kan indtaste op til 250 tegn

Funktionalitet*

Angiv sundhedsappens funktioner: (Det er muligt at vælge flere kategorier)

Du kan indtaste op til 250 tegn

Lav en kort beskrivelse af sundhedsappen Du kan indtaste op til 800 tegn
Support*

Beskriv om det er muligt for brugerne at få support til anvendelsen af sundhedsappen fra fx en chatbot, kundeservice eller lignende.

Beskriv om det er muligt for brugerne at få support fra fx en chatbot, kundeservice eller lignende. Du kan indtaste op til 250 tegn
Angiv om supporten er gratis*
Beskriv hvor sundhedsappen kan hentes: (fx Google Play Butik, AppStore eller andre) Du kan indtaste op til 250 tegn
Hvis sundhedsappen kræver betaling skal I oplyse metode (fx koder), som giver gratis og ubegrænset adgang til sundhedsappen for minimum 16 brugere. Den gratis adgang anvendes til sagsbehandlingen af sundhedsappen. Du kan indtaste op til 250 tegn