Bemærk at udfyldelsen af skemaet aldrig må forsinke indberetning af potentielle forfalskninger til os. I så fald bør du kontakte os hurtigst muligt via telefon 44 88 95 95 eller via e-mail rapidalert@dkma.dk og videregive de foreliggende informationer (Mail er bemandet i Lægemiddelstyrelsens åbningstid)

Formularen udfyldes af markedsføringsindehaver/fremstiller til at indberette pakninger, hvor der har været en dialog med verificerende/deaktiverende enhed, og hvor en indledende undersøgelse af pakningen umiddelbart tyder på en mistanke om, at pakningen er forfalsket, og det dermed er nødvendigt at få pakningen retur til nærmere undersøgelse. Hvis konklusion af undersøgelsen endnu ikke foreligger, kan denne eftersendes. Hvis lægemiddelpakningerne bekræftes forfalsket eventuelt efter en grundigere undersøgelse, indberettes dette STRAKS til Lægemiddelstyrelsen.

Hvis forfalskningen eller mistanke herom vedrører flere produkter/pakninger, så kan indberetningen fremsendes i samme formular eller hvis relevant i flere formularer, ligesom der også kan vedlægges en oversigt over produkter/pakninger og batcher som bilag.

Ved korrekt indsendelse af formularen, vil du modtage en kopi af indberetningen på mail.

Kontaktperson angående indberetning

Indberettende virksomhed

Baggrund for henvendelse